Vir Biotechnology (VIR) 股价在丙型肝炎D阶段3成功后飙升13%

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TLDR

ECLIPSE 1 研究结果：

• III 期 ECLIPSE 1 试验达到了主要终点和关键次要终点。
• 治疗第 48 周时，44% 的治疗组患者病毒载量不可检测且 ALT（丙氨酸氨基转移酶）水平正常，而延迟治疗组为 0%。
• 报告了一例 3 级与治疗相关不良事件，无患者因副作用停止治疗。

II 期数据提供长期视角：

• II 期 SOLSTICE 数据显示，完成 96 周治疗的全部 28 名患者均实现病毒不可检测。

Vir Biotechnology 股价上涨 13%

周一，Vir Biotechnology (VIR) 股价上涨 13%，报收于每股 13.85 美元。这一涨幅超过了盘中早些时候提到的 52 周高点 12.45 美元。过去一年中，该股累计上涨 138%，市值达到 20.9 亿美元。

III 期 ECLIPSE 1 试验结果

该公司于周日在丹佛举行的美国肝病研究协会（AASLD）会议上公布了相关数据。ECLIPSE 1 试验成功达到了其主要终点和关键次要终点。

该治疗方案将 siRNA 药物 elebsiran 与单克隆抗体 tobevibart 联合使用，患者每月接受一次皮下注射。

试验共入组了 124 名慢性丁型肝炎成人患者，按 2:1 的比例随机分配至联合治疗组和延迟治疗组。在治疗第 48 周时，联合治疗组中有 44% 的患者 HDV RNA（丁型肝炎病毒核糖核酸）不可检测且 ALT 水平正常；相比之下，延迟治疗组在第 12 周时的这一比例为 0%，P 值小于 0.0001。

在关键次要终点方面，79% 的治疗组患者在第 48 周实现了病毒不可检测，而延迟治疗组再次为 0%，两组差异显著。

肝硬化并未影响治疗效果。结果显示，伴有肝硬化的患者中 85% 有效，无肝硬化的患者中 73% 有效。

安全性数据表现良好。仅报告了一例 3 级与治疗相关的不良事件（中性粒细胞计数下降），且在 15 天内消退。没有患者停止或暂停治疗。大多数副作用为轻度至中度，主要表现为首次给药后的流感样症状，并在 24 至 48 小时内消退。

II 期数据提供更长的观察视角

Vir 还分享了扩展的 II 期 SOLSTICE 试验数据。在第 96 周时，所有完成联合治疗的 28 名患者均实现了 HDV RNA 不可检测。

在有配对肝脏硬度读数数据的患者中，89% 的患者病情改善或保持稳定。未发生药物相关的停药事件或严重不良事件。

共有 10 名患者停止了治疗，但他们在停药后第 12 周仍保持了病毒学应答。其中 7 人维持至第 24 周，1 人维持至第 48 周，期间无病毒反弹或 ALT 波动。

Vir 表示，这些关于“有限疗程”的发现是初步的，基于小型中期快照数据。这些数据指向了可能的无药应答（treatment-free response），但并未证明实现了治愈。

财务与市场分析

在第三季度报告中，Vir 的调整后每股收益（EPS）为 -0.57 美元，优于预期的亏损 0.74 美元，实现了 23% 的超预期表现。

目前最新的分析师评级为“买入”，目标价为 22 美元。分析师的目标价区间为 17 至 30 美元。