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膀胱癌试验胜利:ImmunityBio财报喜忧参半
尽管ImmunityBio(IBRX)发布了一系列积极的公司动态,其股价在周一仍下跌了约18%。这一跌幅出现在一个充满利好消息的日子。
第三季度关键财务数据:
- 净产品收入达4,870万美元,同比增长53%;前九个月总收入增长92%,达到1.436亿美元。
- 截至9月底,公司持有现金、现金等价物及有价证券共计3.343亿美元,市值约为91.5亿美元。
- 第三季度普通股股东净亏损扩大至1.846亿美元,而去年同期为6,730万美元。
临床试验取得重大突破
ImmunityBio宣布,在其QUILT-2.005试验中,ANKTIVA®联合BCG疗法在队列A中达到了主要终点。该随机对照试验针对的是未接受过BCG治疗的高级别非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,共入组370人。
数据显示,与单独使用BCG相比,联合疗法在伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌患者中表现更佳,这种改善具有统计学意义。同时,副作用谱与单独使用BCG相似,未报告与治疗相关的死亡病例。患者的生活质量得以保持,目前中位缓解持续时间尚未达到。
ImmunityBio表示,计划于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充生物制品许可申请(sBLA),涵盖未接受过BCG治疗的患者的ANKTIVA联合BCG疗法。此前,FDA已于10月14日批准了更广泛的标签,覆盖伴有高级别仅乳头状肿瘤的BCG无应答疾病。
此外,以色列也已批准ANKTIVA联合BCG用于伴有原位癌的BCG无应答疾病患者。目前,该疗法已在全球35个国家获批,首批欧洲患者于11月开始接受治疗。
成本与亏损增加
在财务支出方面,第三季度研发费用上升至7,150万美元,较去年同期的5,120万美元有所增加。销售、一般及行政费用也从3,630万美元攀升至5,400万美元。
普通股股东的净亏损从去年同期的6,730万美元大幅增至1.846亿美元。公司将这一增长主要归因于关联方可转换票据和权证负债的公允价值变动所产生的非现金影响。
目前,ImmunityBio的平均每日交易成交量约为1,130万股。最新的分析师评级为“买入”,目标价为12美元。
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