强生OTTAVA机器人获上市许可

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强生正式获准进入美国机器人手术市场，挑战直觉外科主导地位

这家市值6000亿美元的公司于周三宣布，其OTTAVA™机器人手术系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo授权。强生表示，此次上市许可使该机器人可用于上腹部的十种普通外科手术，包括胃切除术、胆囊切除术和脾切除术等。

De Novo分类为这家全球第二大制药公司使用OTTAVA系统在美国手术机器人市场展开竞争扫清了道路。该公司声称，OTTAVA是全球首款与手术台集成的软组织机器人系统，相比传统吊臂式和推车式系统，占用空间减少30%至50%。

强生计划首先在美国进行该机器人的商业化上市，初期仅面向特定客户群体，未来将逐步改进系统并拓展至其他市场。

直觉外科迎来强劲对手

OTTAVA进入的是一个相对较新、目前由直觉外科的达芬奇系统主导的市场。直觉外科是该行业的先驱之一，并已积累了庞大的用户基础。截至6月，全球医院已安装约11395台达芬奇系统，完成的手术数量已达数百万例。仅第一季度，就安装了431台达芬奇系统。

2026年第二季度，直觉外科的营收和利润均超出预期，营收同比增长18.5%，达到28.9亿美元。随着这家全球第二大制药公司正式寻求加入竞争，美国手术机器人市场将如何演变，仍有待观察。

强生早在1月初便向FDA提交了OTTAVA的申请，而在此之前，另一家主要竞争对手美敦力已于12月获得了其Hugo机器人手术系统用于泌尿外科手术的许可。