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欧盟批准扩大瑞沃(RINVOQ)适用范围
三期临床试验数据支持毛发再生
斑秃带来沉重疾病负担
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艾伯维(AbbVie)股价在瑞沃(RINVOQ)获得欧盟关键批准后上涨1.17%,至266.27美元。
该批准适用于12岁及以上患有重度斑秃(AA)的成人和青少年患者。
三期临床研究显示,使用24周后,患者头皮毛发显著再生。
在两项对照三期临床研究中,两种瑞沃(RINVOQ)剂量均达到了关键疗效目标。
这一决定扩大了艾伯维(AbbVie)的免疫学产品组合及其在欧洲的商业覆盖范围。
艾伯维(ABBV)股价上涨1.17%,至266.27美元,此前欧洲监管机构批准瑞沃(RINVOQ)用于治疗重度斑秃。这一决定扩大了艾伯维(AbbVie)在欧盟境内针对成人和青少年患者的免疫学产品组合。同时,这也为符合条件的患者提供了一种针对这种难治性自身免疫性脱发疾病的新治疗选择。
欧盟批准扩大瑞沃(RINVOQ)适用范围
欧盟委员会批准了每日一次的瑞沃(RINVOQ),剂量为15毫克和30毫克。该批准适用于12岁及以上患有重度斑秃的成人和青少年患者。艾伯维(AbbVie)在提交其正在进行的UP-AA三期临床项目证据后,获得了这一决定。
这项新适应症加强了瑞沃(RINVOQ)在欧洲多种免疫介导疾病治疗中的作用。欧盟监管机构此前已批准该疗法用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等疾病。同时,也批准其用于特应性皮炎、白癜风、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
艾伯维(AbbVie)将瑞沃(RINVOQ)开发为一种针对炎症性疾病相关免疫通路的口服疗法。该公司持续将该药物拓展至皮肤病学、胃肠病学和风湿病学市场。这一战略有助于艾伯维(AbbVie)应对老牌药物面临的竞争压力。
三期临床试验数据支持毛发再生
UP-AA项目包括两项随机、安慰剂对照、双盲的三期临床研究。研究人员在患有重度斑秃的成人和青少年患者中测试了两种获批剂量。每项研究均测量了治疗24周后的头皮毛发覆盖情况。
两种剂量在第24周时均达到了每项研究的主要终点。与接受安慰剂的患者相比,更多接受治疗的患者实现了至少80%的头皮毛发覆盖。这些研究还记录到,部分接受瑞沃(RINVOQ)治疗的患者实现了头皮毛发的完全再生。
研究人员报告称,在同一治疗期间,患者的眉毛和睫毛生长情况也有所改善。艾伯维(AbbVie)表示,安全性结果与瑞沃(RINVOQ)其他已获批用途的研究结果一致。该公司继续通过正在进行的项目收集更长远的疗效和安全性数据。
斑秃带来沉重疾病负担
斑秃是由免疫系统攻击全身毛囊引起的。这种疾病可能导致小的斑片状脱发,或头皮和体毛完全脱落。其不可预测的病程常常带来持久的身体、社交和情感压力。
研究将斑秃与新发抑郁症和焦虑症诊断率的升高联系起来。由于许多人错误地将其视为美容问题,这种疾病通常带有额外的污名。重症病例可能干扰工作、人际关系、自信心和日常生活。
该批准使艾伯维(AbbVie)得以进入欧洲皮肤病学市场的另一个领域。同时,这也扩大了瑞沃(RINVOQ)的商业覆盖范围,并加强了公司的免疫学增长战略。随着市场消化这一监管动态及其潜在销售影响,艾伯维(AbbVie)股价收高。

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