礼来（LLY）就未获批减肥药黑市销售发起法律战

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核心要点

制药巨头礼来公司已对六家美国企业提起诉讼，这些企业涉嫌未经授权分销其处于研究阶段的减肥药物瑞他鲁肽。

该实验性化合物目前仍处于三期临床评估阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进行商业销售。

诉讼对象涵盖复合药房、美容健康中心以及数字交易平台。

联邦边境执法机构在7月份查获了超过1400批非法GLP-1类药物，涉及约9万个小瓶。

该制药公司已向多个政府执法机构举报了超过200名涉嫌违规者。

礼来公司起诉六家美国企业非法销售未获批减肥药

制药巨头礼来公司（股票代码：LLY）已对六家美国企业提起诉讼，指控其涉嫌非法分销该公司处于研究阶段的减肥药物瑞他鲁肽的未经授权版本。周三交易时段，礼来公司股价下跌0.68%。

此次诉讼的被告包括Aesthetic Envy美容中心、Astra、Legendary Peptides、Striker药房、Texas Peptides以及Lone Star Peptide。这些实体涵盖复合药房、医美诊所及线上分销渠道等多个领域。

该实验性药物目前仍处于针对肥胖症、2型糖尿病及相关代谢紊乱的三期临床评估阶段。监管机构尚未批准该化合物用于患者治疗。

联邦卫生监管机构去年6月已明确立场，指出分销瑞他鲁肽及其他未经批准的GLP-1类化合物违反联邦法律，复合药房不得合法生产此类药物。

礼来公司首席医疗官戴维·海曼博士表示：“通过非法渠道流通的产品并非合法药品。它们完全未经核实，缺乏监管批准，并带来不可接受的风险。”

尽管如此，消费者对肥胖治疗药物的强烈需求催生了一个庞大的黑市。各类分销商通过互联网平台、数字营销渠道以及冒充正规医疗机构的运营方式，大肆推广瑞他鲁肽。

礼来公司认为，这些分销商从未经核实的生产来源获取药物，给患者安全造成了重大隐患。

制药公司加大执法力度

除六起诉讼外，礼来公司已向FDA、司法部、各州法律机构及多个执法组织举报了超过200名涉嫌违规者。

该公司还呼吁数字平台、在线交易市场、金融交易处理机构、银行及物流公司对非法分销瑞他鲁肽产品的行为采取更严格的措施。

礼来公司全球患者安全心血管代谢领域副总裁兼治疗领域负责人马克斯·丹宁博士评论道：“每一次使用都让个体面临巨大风险。”

边境查获数量急剧增加

非法分销规模仍在迅速扩大。联邦边境保护机构在2025财年共拦截了超过690批、包含逾31000个单位的非法GLP-1类药物。

仅在7月份，这一数字就翻了一番以上。边境执法人员在当月记录了超过1400次查获，并扣押了近9万个小瓶。

边境查获数量的急剧增加表明，受消费者对减肥解决方案的巨大需求推动，非法GLP-1类药物分销网络正在加速扩张。

礼来公司针对非法瑞他鲁肽分销的执法行动早于本次诉讼。周三的诉讼是该公司针对特定被告采取的最为激进的司法回应。

诉讼中列出的六家实体为：Aesthetic Envy美容中心、Astra、Legendary Peptides、Striker药房、Texas Peptides以及Lone Star Peptide。