Moderna-Merck癌症疫苗三期试验成功，MRNA股价翻倍

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Moderna个性化mRNA癌症疫苗联合默克取得关键突破

周三，Moderna股价涨幅超过一倍。该公司与默克联合开发的个性化mRNA癌症疫苗在晚期黑色素瘤试验中取得成功，这成为Moderna在新冠疫苗业务之外最重要的临床里程碑之一。

Moderna股价盘中一度飙升超过100%，最终收涨约155%，报160.46美元，公司市值突破600亿美元。默克股价亦上涨约10.6%，至149.44美元。

三期临床试验达主要终点

这项名为INTerpath-001的三期临床试验，评估了Moderna的个体化新抗原疗法（intismeran autogene，原名mRNA-4157或V940）联合默克明星抗癌药Keytruda，在已接受手术切除的高风险黑色素瘤患者中的疗效。

联合疗法达到了研究的主要终点——无复发生存期，以及关键次要终点——无远处转移生存期。Moderna和默克表示，与Keytruda单药治疗相比，这两项改善均具有统计显著性和临床意义，且未发现新的安全信号。该研究共入组了1137名IIB至IV期黑色素瘤患者。

两家公司尚未公布详细的三期数据，因此投资者尚不清楚复发风险的具体降低幅度，以及治疗组与对照组之间的获益差异。研究将继续评估总生存期，完整结果预计将在未来医学会议上公布。

个体化治疗机制与前期数据

Intismeran为每位患者单独定制：首先对肿瘤组织进行测序以识别突变，然后生产编码多达34种新抗原的mRNA疗法，训练免疫系统识别癌细胞。

此次积极结果建立在令人鼓舞的二期b期数据基础上。在五年随访中，与Keytruda单药治疗相比，intismeran联合Keytruda将复发或死亡风险降低49%，将远处转移或死亡风险降低59%。

这些结果已提高了外界对更大规模三期研究的预期，而在晚期试验中得到确认，则显著降低了临床开发风险。

对Moderna的战略意义

对Moderna而言，这一结果尤为重要，因为该公司正在新冠疫苗业务之外寻求可持续增长。公司一直在削减成本并开发多种新产品，同时维持约2028年实现现金盈亏平衡的目标。

该癌症项目有望成为新的重要业务板块。目前，Moderna和默克共有九项二期和三期研究，正在评估intismeran在黑色素瘤、肺癌、膀胱癌和肾癌中的疗效。

下一个重要考验将是完整的三期数据集。Moderna和默克表示，他们计划与监管机构讨论结果，这可能会使该个性化癌症疫苗离首次商业批准更近一步。