泽兰制药（ZEAL）股价暴跌12%，尽管肥胖症试验结果令人鼓舞

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核心要点

Zeland Pharma 在公布晚期临床试验结果后，股价一度下跌高达 12%。

SYNCHRONIZE-2 三期研究评估了 survodutide 在肥胖及 2 型糖尿病患者中的疗效。

接受治疗的试验参与者体重减轻幅度最高达 13.1%，而对照组仅为 3.1%。

约 18% 的 survodutide 受试者因消化系统不良事件而终止治疗。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）持有来自 Zealand 的 survodutide 许可，并负责全球临床开发工作。

市场反应与试验数据概览

Zealand Pharma (ZEAL) 的股份在周四交易中一度下跌高达 12%。此次下跌紧随该公司调查性肥胖疗法 survodutide 的新试验结果公开披露之后。

这些数据源自 SYNCHRONIZE-2 三期临床研究。该试验评估了 survodutide 在治疗伴有或超重且同时管理 2 型糖尿病的成年参与者中的效果。

接受 survodutide 治疗的试验参与者实现了高达平均 13.1% 的体重减轻。相比之下，接受安慰剂的治疗组仅减轻了 3.1% 的体重。

该临床研究历时 76 周，共招募了 755 名成年参与者。这些参与者每周接受一次注射，剂量分别为 3.6 mg 或 6 mg 的 survodutide，或者安慰剂。

股价下跌背后的因素

乍看之下，减重数据显得相当强劲。然而，市场参与者将注意力转向了另一个指标：治疗中断率。

约 18% 的 survodutide 受试者因胃肠道不良反应而退出研究。相比之下，仅 1.2% 的安慰剂受试者因类似原因终止治疗。

这些不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。Zealand 报告称，大多数此类事件的严重程度被归类为轻度至中度。

大部分研究退出发生在滴定期。此阶段涉及逐渐增加患者至更高的治疗剂量。

接近 80% 接受 survodutide 治疗的参与者实现了至少 5% 的体重减轻。而在安慰剂受试者中，这一比例为 32.7%。

Survodutide 还显示出糖化血红蛋白（HbA1c）的改善，这是血糖管理的关键指标。该指标从起始值 7.4% 下降了多达 1.21 个百分点。

对照组仅实现了 0.03 个百分点的 HbA1c 降低。研究成功达成了两项主要终点。

Survodutide 的开发轨迹

Survodutide 通过双重作用机制发挥作用。它同时激活胰高血糖素和 GLP-1 受体通路。

Zealand Pharma 已将此化合物授权给勃林格殷格翰。勃林格负责全球开发活动及未来的商业化努力。

该化合物尚未在任何司法管辖区获得监管批准。其安全性概况和治疗功效仍在监管审查之中。

勃林格正在进行另一项名为 SYNCHRONIZE-T2D 的三期调查。该试验专门关注 survodutide 对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。

一项心血管结局研究（SYNCHRONIZE-CVOT）的结果预计将于今年晚些时候公布。这些结果可能会影响监管机构如何评估该药物的长期安全性概况，以及医疗保健提供者的看法。

一项规模较小的伴随研究 SYNCHRONIZE-1 检查了 75 名无 2 型糖尿病参与者的身体成分变化。研究确定，在治疗期间，肌肉组织占总组织减少量的比例不超过 10%。

完整的 SYNCHRONIZE-2 结果在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上揭晓。结果同时在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上发表。